[바이오번역 한경바이오인투] 화이자, 코로나19 예방 알약 글로벌 임상 2·3상 개시
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작성자바이오인투 작성일 21-09-28 08:40본문
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확진자와 거주하는 건강한 성인 대상
코로나19 감염 및 증상 예방 효능 평가
코로나19 감염 및 증상 예방 효능 평가
화이자(43.57 -0.84%)가 코로나19의 예방 알약 ‘PF-07321332’에 대한 글로벌 임상 2·3상을 시작했다고 27일(현지시간) 밝혔다.
PF-07321332는 코로나19 바이러스가 복제해야하는 주요 프로테아제 효소의 활성을 차단하는 항바이러스 치료제다. 코로나19에 노출되거나 감염의 첫 증상이 나타났을 때 입원할 필요없이 알약 투여만으로 감염을 예방하기 위해 개발 중이다.
화이자는 임상 1상에서 PF-07321332의 안전성을 확인하고 내약성 및 약동학을 평가했다.
PF-07321332는 코로나19 바이러스가 복제해야하는 주요 프로테아제 효소의 활성을 차단하는 항바이러스 치료제다. 코로나19에 노출되거나 감염의 첫 증상이 나타났을 때 입원할 필요없이 알약 투여만으로 감염을 예방하기 위해 개발 중이다.
화이자는 임상 1상에서 PF-07321332의 안전성을 확인하고 내약성 및 약동학을 평가했다.
임상 2·3상은 코로나19 확진자와 같은 가정에서 사는 건강한 18세 이상 성인 참가자를 대상으로 진행된다. 최대 2660명의 참가자 등록을 목표한다.
참가자는 투여군과 위약군으로 나뉜다. 투여군은 PF-07321332와 저용량의 리토나비르를 병용 투여한다. 리토나비르는 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제다. 위약군과 투여군은 5일 또는 열흘 동안 매일 2회 주어진 약을 복용한다.
이번 임상의 우선 목표는 14일까지 코로나19 바이러스 감염 및 그 증상의 예방을 위한 효능 및 안전성을 확인하는 것이다.
참가자는 투여군과 위약군으로 나뉜다. 투여군은 PF-07321332와 저용량의 리토나비르를 병용 투여한다. 리토나비르는 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제다. 위약군과 투여군은 5일 또는 열흘 동안 매일 2회 주어진 약을 복용한다.
이번 임상의 우선 목표는 14일까지 코로나19 바이러스 감염 및 그 증상의 예방을 위한 효능 및 안전성을 확인하는 것이다.
미카엘 돌스텐 화이자 최고과학책임자는 “코로나19의 지속적인 영향을 받는 상황에서 바이러스에 노출된 사람들을 위한 치료법이 필요하다”며 “이 연구가 바이러스 확산을 조기에 멈추도록 하는 데 도움이 될 것으로 믿는다”고 말했다.
박인혁 기자
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