[바이오번역 한경바이오인투] 진원생명과학, 코로나19 백신 2a상 대상자 모집 지원 협약
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작성자바이오인투 작성일 21-09-06 09:50본문
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국가임상시험지원재단 연계
300명 대상 5개 기관서 진행
300명 대상 5개 기관서 진행
진원생명과학(37,650 +12.72%)은 국가임상시험지원재단과 협약을 맺고, 코로나19 백신 ‘GLS-5310’의 임상 2a상 시험 대상자 모집을 지원받는다고 6일 밝혔다.
국가임상시험지원재단은 ’백신 임상시험참여의향자 모집 및 연계 공공플랫폼’을 이용해, 자발적으로 임상시험 참여의향서를 제출한 사람을 GLS-5310 임상 2a상 연구를 수행 중인 임상기관에 인계할 예정이다.
GLS-5310 2a상은 총 300명을 대상으로 한다. 진원생명과학은 최근 식품의약품안전처와의 협의를 통해 임상 대상에 85세까지 고연령층을 추가했다. 임상에서는 GLS-5310 1.2mg 용량을 8주 간격으로 2회 접종한다. 위약 대조군에 참여하는 대상자는 마지막 접종 후 4주 후에 GLS-5310이나 국가백신을 접종받을 수 있게 설계됐다.
국가임상시험지원재단은 ’백신 임상시험참여의향자 모집 및 연계 공공플랫폼’을 이용해, 자발적으로 임상시험 참여의향서를 제출한 사람을 GLS-5310 임상 2a상 연구를 수행 중인 임상기관에 인계할 예정이다.
GLS-5310 2a상은 총 300명을 대상으로 한다. 진원생명과학은 최근 식품의약품안전처와의 협의를 통해 임상 대상에 85세까지 고연령층을 추가했다. 임상에서는 GLS-5310 1.2mg 용량을 8주 간격으로 2회 접종한다. 위약 대조군에 참여하는 대상자는 마지막 접종 후 4주 후에 GLS-5310이나 국가백신을 접종받을 수 있게 설계됐다.
진원생명과학 관계자는 “고려대 구로병원, 고려대 안산병원, 한림대 강남성심병원, 인하대병원, 가천대 길병원 총 5개 임상연구기관에서 대상자 등록을 진행할 예정”이라고 말했다.
김예나 기자
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