안트로젠, 줄기세포치료제 코로나19 치료목적 사용 승인

안트로젠은 줄기세포치료제 ‘ALLO-ASC-CD’가 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 치료목적 사용승인을 받았다고 3일 밝혔다.치료목적 사용승인은 다른 치료수단이 없거나 생명을 위협하는 중증환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해, 임상시험 의약품을 품목허가 이전에도 사용할 수 있도록 하는 제도다. 이번 승인으로 ARDS이 동반된 코로나19 중증환자 중 표준치료에도 증상의 호전이 없을 때, ALLO-ASC-CD를 사용할 수 있다. ALLO-ASC-CD 줄기세포 7500만개를 1회 정맥주사한다. 임상연구심의위원회(IRB)를 통과한 후 총 10명의 환자에게 투여할 계획이다.ALLO-ASC-CD는 염증과 면역 반응을 조절하는 동시에 폐 섬유화 진행을 억제, 코로나19로 인한 ARDS의 증상을 개선하고 후유증을 예방할 것으로 기대된다. 이 약은 당초 자가면역질환 중 하나인 중증 크론병 환자의 치료에 쓰고자 개발됐다. 현재 임상 1상을 진행하고 있다. 안트로젠 관계자는 “최근 국내에서 코로나19 환자가 폭발적으로 증가하면서 중증환자 및 사망자수도 증가하는 추세”라며 “이 줄기세포치료제가 증상의 개선 및 치료에 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 김예나 기자

셀트리온 자가면역치료제, '유플라이마' 국내 판매 시작

셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’에 대한 국내 판매를 시작한다고 2일 밝혔다. 유플라이마는 미국 애브비가 개발한 블록버스터 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 유럽에서는 지난해 2월 유럽의약품청(EMA) 품목허가를 받아 판매하고 있다.셀트리온이 개발한 유플라이마는 주사액을 절반으로 줄인 고농도 제형이란 게 강점이다. 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)도 제거했다고 셀트리온제약은 설명했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com

"노바렉스만의 건기식 원료로…매출 2배, 6000억 찍겠다"

통상 비즈니스에서 갑을관계는 ‘일감’을 주느냐, 받느냐에 따라 갈린다. 자신만의 브랜드를 갖고 일감을 주는 회사는 ‘갑’이 되고, 남의 제품을 대신 생산해주는 하청업체는 ‘을’이 된다. 노바렉스는 건강기능식품 업계에서 ‘갑 같은 을’로 통하는 회사다. 대행 생산한다는 점에선 을이지만, 브랜드 기업들이 서로 자기 제품을 만들어달라고 ‘부탁’한다는 점에선 갑에 가깝기 때문이다.2일 만난 권석형 대표(사진)는 노바렉스 경쟁력의 원천으로 ‘다른 제조업체와 차별화된 기술력’을 꼽았다. 권 대표는 “전체적인 건기식 시장의 성장세는 멈춰섰지만 노바렉스는 계속 가파른 상승곡선을 탈 것”이라며 “2026년까지 연 매출을 2배 이상 끌어올려 6000억원대로 확대하는 게 목표”라고 말했다. ○국내 최다 개별인정형 원료 확보2021년은 건기식 업체들에 쉽지 않은 한 해였다. 전체 시장이 2020년 4조9273억원에서 5조454억원으로 2.4% 커지는 데 그쳤기 때문이다. 그사이 수많은 제약사와 식품업체가 뛰어들며 경쟁은 한층 심해졌다. 이로 인해 ‘누구나 다 만들 수 있는’ 비타민은 영업이익률이 1% 수준까지 추락한 것으로 알려졌다.노바렉스는 이런 분위기와는 정반대 길을 걷고 있다. 지난해 매출은 2800억원 안팎(추정치)으로 2020년(2228억원)보다 25%가량 증가한 것으로 알려졌다. 영업이익률은 매년 10% 넘게 올리고 있다.비결은 개별인정형 원료에 있다. 개별인정형 원료란 기존 건기식 원료 분류에 포함되지 않는 새 원료를 말한다. 기능성을 입증해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인정받으면 6년간 해당 원료를 독점 제조·판매할 수 있다. 공급가를 낮춰가며 다른 업체와 출혈 경쟁할 필요가 없다는 얘기다. 노바렉스는 이런 개별인정형 원료를 국내에서 가장 많이 보유한 회사 중 하나다. 작년 말 기준 전체 671개 중 37개 원료가 이 회사 소유다.권 대표는 올해 5개 개별인정형 원료를 허가받는다는 목표를 세웠다. 지난해 가장 많은 개별인정형 원료를 내놨던 업체의 허가 건수가 3개였던 걸 고려하면 도전적인 목표다. 권 대표는 “지난해 1월 피부 보습으로 기능성을 인정받은 밀 추출물 ‘세라티크’ 제품을 곧 출시한다”고 말했다. ○2025년 오송에 신공장 추진노바렉스가 처음부터 원료 개발에 열을 올렸던 건 아니다. 2008년 출범한 노바렉스는 2010년대 초·중반 800억원 내외 매출에 맴돌았다. 약사 출신으로 종근당 등에서 연구개발(R&D) 업무를 담당했던 권 대표는 2014년 한미약품 등 제약사의 R&D 경영을 벤치마킹했다. 전체 인력의 10% 정도였던 R&D 인력을 20%로 늘렸고 매주 원료 개발 회의를 열었다. 수요일마다 열리는 이 회의는 지금도 권 대표가 거르지 않는 최우선 일정이다.설비도 꾸준히 확충했다. 지난해 3분기 충북 오송 4공장을 가동하면서 생산능력을 두 배로 끌어올렸다. 권 대표는 “2025년까지 오송에 마련한 3만3000㎡ 부지에 대규모 공장을 지을 계획”이라고 말했다. 이렇게 생산 규모를 키우면 대규모 계약 위주로 진행되는 해외 사업에 탄력이 붙을 것으로 권 대표는 전망했다. 노바렉스는 매출의 20%를 수출로 내고 있다.권 대표는 “감염병 확산세가 가라앉으면 해외 사업에서도 성과를 기대할 수 있을 것”이라고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com