“엔케이맥스, 고형암서 NK세포치료제 유효성 확인…학회 발표 기대”

이베스트투자증권은 24일 엔케이맥스에 대해 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)를 통해 고형암 대상 자연살해(NK)세포 치료제의 효능과 안정성을 입증할 것으로 기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 강하나 연구원은 “혈액암의 경우에는 세계적으로 많은 완전관해 사례가 나오고 있고, 현재 승인된 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제는 대부분 혈액암을 표적한다”며 “엔케이맥스는 글로벌 제약사들도 고민하던 고형암에서 세포치료제의 유효성을 증명하고 있다”고 말했다.  엔케이맥스는 암 진행이 빠른 육종암에서의 유의미한 데이터를 확보했다. ‘SNK01’을 단독 투여하던 육종암 환자 7명 중 6명에게서 안정병변(SD)을 관찰했다. 현재 이를 기반으로 육종암 환자 18명을 대상으로 한 ‘코호트4’를 진행 중이다. ASCO에서 전체 데이터를 발표할 예정이다. 강 연구원은 “엔케이맥스의 NK세포와 바벤시오를 병용 투여하던 환자에게서 완전관해 사례가 나왔으며, 육종암의 유일한 치료방법인 화합요법으로 고통을 호소하던 환자들에게 부작용까지 줄여주고 있는 상황”이라며 “ASCO를 통해 엔케이맥스 NK세포치료제의 효능과 안정성이 확실히 입증될 것”이라고 기대했다. 또 면역항암제의 단독 및 병용 투여에서 발생하는 부작용과 간독성을 개선했다는 설명이다. 강 연구원은 “지난해 11월 비소세포폐암 1·2a상 최종결과에서 키트루다 단독 투여 대비 부작용이 감소하는 결과를 보여줬다”며 “미국 육종암 대상 임상에서는 병용투여 후보물질(파이프라인)의 문제점 중 하나인 단독 투여 시의 유효성에서도 충분한 효능을 입증했다”고 전했다. 경쟁사들의 잇단 부작용 사례도 호재가 될 것으로 봤다. 알로젠 테라퓨틱스는 작년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 중단 조치를 받았다. 림프구제거(Lymphodepletion) 화학요법에 의한 문제도 제기되고 있다는 설명이다. 김예나 기자

“차백신연구소, 장기 관점에서 기술이전 잠재력에 주목”

상상인증권은 24일 차백신연구소에 대해 면역증강제 기반 신약들을 개발하고 있다며, 장기 관점에서 기술이전 가능성에 관심을 가질 것을 권고했다. 투자의견 ‘주목(attention)’을 제시하고, 목표주가는 설정하지 않았다. 차백신연구소의 주가는 지난해 10월 상장 이후 바이오 업종의 주가와 동반 하락 중이다. 하태기 연구원은 “신약 개발에 대한 본격적인 임상 결과는 내년부터 나올 것”이라며 “이에 대한 선반영으로 올 하반기부터 주가 상승동력(모멘텀)이 발생할 가능성이 있다”고 말했다.차백신연구소는 면역증강제인 ‘엘 팜포’를 기반으로 만성 B형간염 치료 및 예방 백신, 대상포진 백신 등을 개발하고 있다.만성 B형간염 바이러스를 제거하고 완치를 목적으로 하는 ‘CVI-HBV-001’는 2019년부터 임상 2b상을 진행 중이다. 올 상반기 환자 모집 및 투여를 완료할 계획이다. 내년에 좋은 결과를 확보하면 그 이후에 기술이전을 추진한다는 목표다. ‘CVI-HBV-002’는 기존 백신에 반응이 없는 사람을 대상으로 한 3세대 B형간염 예방 백신이다. 지난해 6월에 임상 1상이 승인됐다. 내년 임상 1상 최종 결과보고서 도출 이후 기술이전을 추진하고 있다.대상포진 백신인 ‘CVI-VZV-001’은 지난해 8월 임상 1상을 신청했다. 올 1분기 내에 승인받고 32명 일반인을 대상으로 진행할 계획이다. 임상 1상 결과에 따라 다국적 제약사와 공동임상 혹은 기술이전을 추진한다는 방침이다. 대상포진 후 신경통 예방에 대한 임상 1상도 내년 상반기 내로 승인받아 추진한다는 목표다.항암 백신 등으로도 영역을 확장 중이다. 엘 팜포를 활용해 펩타이드 항암백신,  면역항암치료제, 노인용독감 예방백신, 재조합 코로나 예방백신 등을 개발하고 있다. 하태기 연구원은 “향후 면역항암치료제를 보유한 글로벌 기업이나 항원보유 기업에 면역증강제 플랫폼을 기술이전할 잠재력도 있다”고 평가했다. 박인혁 기자

“SK바사, 작년 4분기 실적 전망치 부합할 것…올 영업이익 77%↑”

하나금융투자는 24일 SK바이오사이언스에 대해 작년 4분기 실적이 시장 전망치(컨센서스)에 부합할 것이라고 전망했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지하고, 목표주가는 29만원으로 낮췄다. 박재경 연구원은 “글로벌 위탁생산(CMO) 비교기업(피어)의 주가 변동 등 영향으로 영업가치를 기존 18조5000억원에서 17조1000억원으로 조정했다”며 “다만 노바백스 코로나19 백신의 태국 및 베트남 공급계약, 회사 자체 코로나19 백신 ‘GBP510’의 개별 국가 공급계약 가능성에 따라 목표주가는 상향조정이 가능하다”고 말했다.연결 재무제표 기준 작년 4분기 매출은 5257억원, 영업이익은 2528억원으로 각각 전년 동기 대비 684.5%와 2216.6% 늘 것으로 추정했다. 매출과 영업이익 모두 컨센서스(매출 5314억원, 영업이익 2624억원)에 부합할 것이란 예상이다.매출은 분기 최대치를 전망했다. 노바백스 백신 원액(DS) 생산 매출 3742억원과 그 외 백신 CMO 매출 1170억원 등이 반영된 영향이다. 올해 연간 매출은 전년 대비 93.3% 증가한 1조9405억원으로 추정했다. 영업이익은 77.2% 늘어난 8380억원으로 봤다.  박 연구원은 “개발 불확실성으로 인해 GBP510 공급 계약분을 제외해도 2022년 매출 1조2975억원을 달성할 수 있을 것”이라고 했다. 백신 판권 확대도 긍정적 요인이란 판단이다. 회사는 작년 12월 국내에 한정됐던 노바백스 코로나19 백신 판매를 태국과 베트남으로 확대하는 계약을 체결했다.박 연구원은 “올해 추정치에는 반영하지 않았으나 태국과 베트남에서 국가 단위 공급계약이 나온다면 이 매출이 추가 반영될 수 있다”고 했다.이도희 기자