셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 초도물량 공급

셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)의 유럽 공급을 개시했다고 30일 밝혔다.렉키로나는 지난 12일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 획득했다. 셀트리온헬스케어는 현재 세계 56개국과 렉키로나 수출 협의를 진행 중이란 설명이다. 이 중 전일 기준 유럽 내 9개 국가와 렉키로나 공급 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 초도물량 15만바이알(총 5만명 투여분)은 연내 출하될 계획이다. 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 공급을 계속한다는 설명이다.셀트리온헬스케어는 나머지 47개국과의 렉키로나 수출 협상에도 속도를 높이고 있다고 했다. 이르면 연내 이들 국가에도 초도물량을 공급할 예정이라는 것이다. 유럽 아시아 중남미 중동 오세아니아 등에 속한 국가다. 회사 관계자는 “이들 국가 외에도 렉키로나 공급에 대한 문의가 이어지는 등 관심과 수요가 크게 늘고 있어 수출 확대가 기대된다”고 말했다. 유럽에서 코로나19 재확산이 심화되고 있는 점 역시 렉키로나 공급 확대에 영향을 줄 것으로 보고 있다. 대규모 글로벌 임상을 통해 유럽 규제 기관으로부터 안전성과 유효성을 입증받은 첫 코로나19 항체치료제라는 점을 내세워 협상을 진행 중이라고 했다.  국내에서 축적된 렉키로나의 처방 데이터 및 최근 우리나라 정부가 확대 사용을 권고한 점도 경쟁력 확보에 긍정적으로 작용하고 있다. 렉키로나는 지난 25일 기준 134개 병원의 2만5209명 환자에게 투여됐다. 지난주 질병관리청의 항체치료제 확대 공급 결정에 따라 생활치료센터와 요양병원 내 경증·중등증 환자로 투여 대상이 확대됐다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “1회 투여만으로도 효과를 기대할 수 있는 강점을 활용해 글로벌 공급을 확대할 것”이라고 말했다. 추가 공급 계약 및 후속 진행 상황 등도 지속적으로 알릴 계획이다. 이도희 기자

"알테오젠, 연내 아일리아 시밀러 3상 신청·판권 계약 기대"

현대차증권은 30일 알테오젠에 대해 연내 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 국내 임상 3상 신청 및 판권 계약이 기대된다고 기업설명회(NDR) 후기를 전했다.엄민용 연구원은 "알테오젠은 아일리아 바이오시밀러를 2024년까지 임상 3상 완료를 목표로 개발 중"이라며 "내년 1분기 3상 투약 개시를 위해 4분기 중 임상 신청을 목표하고 있다"고 말했다. 알테오젠은 또 연내 아일리아 바이오시밀러의 판권 계약을 계획 중이라고 했다.아일리아 바이오시밀러와 함께 글로벌 제약사들과의 물질이전계약(MTA)에 따른 기대감이 알테오젠의 동력(모멘텀)이 될 것으로 봤다. 알테오젠은 글로벌 제약사들과 피하주사(SC) 제형 변경 기술에 대한 다수의 MTA를 체결하고, 기술이전을 협의 중이라는 것이다. MTA는 기술이전에 앞서 이뤄지는 검증 절차다. 엄 연구원은 MSD가 진행하고 있는 키트루다SC의 임상 개발에 알테오젠의 기술(ALT-B4)이 적용됐을 것으로 추정 중이다. MSD는 지난 8월23일 키트루다SC 임상 1상에 히알루로니다제에 면역반응을 보이는 환자는 참여할 수 없다는 내용을 임상정보 사이트 클리니컬트라이얼즈에 추가했다. 히알루로니다제는 정맥주사 제형을 SC제형으로 바꾸는 데 쓰이는 효소다. 히알루로니다제를 이용한 SC제형 변경 기술은 세계에서 할로자임과 알테오젠만이 갖고 있다. 할로자임은 글로벌 제약사들과 SC제형 변경 기술에 관한 독점 이전계약을 체결했기 때문에, 동일 기전의 약물에는 쓰일 수 없다. 할로자임은 키트루다와 같은 기전의 면역관문억제제 옵디보를 BMS와 함께 SC제형으로 개발하고 있다. MSD가 알테오젠 기술을 이전받았을 것으로 엄 연구원이 추측하는 이유다.   그는 "할로자임의 대표 후보물질은 로슈의 페스고, BMS의 'PD1+LAG3'와 'TIM-3' 항체, 아제넥스의 'FcRn', 얀센의 다잘렉스 등"이라며 "이와 동일한 기전의 치료제를 개발 중인 제약사는 알테오젠과 SC를 개발할 수밖에 없고, MTA 10건이 이와 연관있음을 회사 측은 시사했다"고 전했다. 엄 연구원은 "내년 키트루다SC의 임상 성공 시 알테오젠 ALT-B4의 가치는 전혀 다른 위치에서 평가될 것"이라고 했다. 2022년에는 성형외과와 피부과에서 쓰이는 테르가제의 임상 성공 후 제품 출시로 현금흐름도 창출될 것으로 봤다. 한민수 기자

국보, 이스라엘서 개발한 먹는 코로나 약 亞 판매 추진

“코로나19 백신에선 미국 모더나가 ‘게임체인저’ 역할을 했습니다. 치료제에선 이스라엘 레드힐바이오파마가 그 역할을 할 겁니다.”하현 국보 대표(사진)는 최근 기자와 만나 “레드힐바이오파마가 개발 중인 코로나19 경구용 치료제 2종의 아시아 지역 판매를 추진하겠다”며 이같이 말했다. 국보는 지난 5일 60억원을 들여 레드힐바이오파마 지분 1.73%와 함께 이 회사가 개발 중인 코로나19 치료제 2종, 헬리코박터 파일로리균 감염치료제 1종의 아시아 판권 우선협상권을 확보했다. 6개월간 협상을 거쳐 일정 조건이 만족되면 60억원을 추가 투자하기로 했다.레드힐바이오파마는 중증 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘오파가닙’의 임상 2·3상 중간 결과를 지난 10월 발표했다. 코로나19로 인한 중증 폐렴환자 251명을 대상으로 데이터를 분석한 결과, 오파가닙 투약군의 사망률이 위약군 대비 62% 낮았다. 국보에 따르면 이 회사는 오파가닙의 긴급사용승인(EUA) 신청을 위해 미국, 유럽, 영국 등 9개국 허가당국과 논의 중이다.레드힐바이오파마는 코로나19 경증 환자 치료제인 ‘RHB-107(물질명 우파모스타트)’도 개발하고 있다. 현재 미국, 남아프리카공화국 등의 18개 의료기관에서 임상 2·3상을 위한 투약을 진행 중이다.경증·중등증을 대상으로 한 경구용 치료제를 개발한 미국 화이자, 머크(MSD)와의 경쟁에서도 승산이 있다는 게 하 대표의 판단이다. 화이자의 팍스로비드는 1일 2회 세 알씩, MSD의 몰누피라비르는 1일 2회 네 알씩 투약한다.반면 RHB-107은 하루 한 알씩만 복용하면 돼 편의성이 뛰어나다. 생산단가도 낮아 경쟁력이 있다는 게 그의 설명이다. 하 대표는 “레드힐바이오파마가 보유 중인 다른 파이프라인에 대해서도 국내 도입 가능성을 검토하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com