아이진, 美 트라이링크와 mRNA 백신 원부자재 조달 협약

바이오오케스트라, 모더나 출신 임상개발 전문가 CMO 영입

바이오오케스트라는 미국 임상을 진행하기 위해 루이스 오데아 박사(사진)를 첫번째 최고의학책임자(CMO)로 선임했다고 23일 밝혔다. 바이오오케스트라는 새로운 치료표적 발굴과 이를 조절하는 리보핵산(RNA) 약물을 통해 퇴행성 뇌질환을 포함한 신경계질환 치료제를 개발하는 바이오텍이다. RNA 물질을 뇌혈관장벽(BBB) 및 뇌세포까지 전달할 수 있는 나노입자를 개발하는 데 성공했다. 또 엑소좀 기반 생체표지자(바이오마커) 측정 기술을 통해 퇴행성 뇌질환 정도를 측정하는 진단기기를 개발했다. 알츠하이머와 루게릭 유전자변형 동물실험을 통해 RNA 약물이 뇌 심부까지 전달되는 것을 확인했다. 신경염증과 신경퇴행이 역전되는 치료 효과도 봤다. 류진협 대표는 "오데아 박사는 모더나와 악시아 등 RNA 기업에서 14건의 신약허가신청(NDA)을 승인받은 경험이 있다"며 "앞으로 오데아 박사와 함께 바이오오케스트라의 임상을 성공적으로 이끌어 가겠다"고 말했다.  오데아 박사는 바이오오케스트라의 CMO뿐만 아니라, 향후 바이오오케스트라 미국 법인의 대표이사를 담당하게 된다. 이를 통해 미국 임상 및 사업개발을 가속화할 것으로 기대 중이다.  오데아 박사는 "바이오오케스트라에 합류한 이유는 과학적 근거에 기반한 혁신적 치료제, 치명적 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발하는 연구의 높은 사회적 가치, 훌륭한 자질을 갖춘 헌신적인 팀을 보았기 때문"이라며 "이것이 미국 보스턴에서 대한민국 대전으로 7000마일을 날아온 이유"라고 했다. 그는 모더나, 악시아, 옥스퍼드 이뮤노텍 등 미국과 영국의 바이오기업에서 CMO로서 약 28년간 일했다. 모더나에서는 CMO로 미국 정부로부터 백신 개발 정부지원금 수령에 핵심적인 역할을 했다고 회사 측은 전했다. 한민수 기자

인벤티지랩, 3개월 지속형 심장사상충예방 주사제 출시

인벤티지랩은 심장사상충 예방약 '듀라하트 SR-3'를 출시한다고 23일 밝혔다. 듀라하트 SR-3는 심장사상충 예방약으로 널리 사용되고 있는 '목시덱틴'을 탑재한 장기지속형 주사제다. 세계 최초의 3개월 지속형 예방약이란 설명이다. 목시덱틴을 포함해 대다수의 심장사상충 예방약의 접종 간격은 한 달이다. 약의 반감기가 2주 이내로 짧기 때문이다. 듀라하트 SR-3는 이런 점을 고려해 피하투여 후 일정한 농도로 약물이 서서히 방출되는 특수제형으로 개발됐다.듀라하트 SR-3에 적용된 기술은 인벤티지랩의 마이크로플루이딕스 기술이다. 미세유체역학적인 원리를 이용해 약물을 원형의 마이크로스피어에 실어 방출한다. 일종의 작은 캡슐을 이용해 방출되는 약물의 양을 제어하는 셈이다.인벤티지랩은 이날 국내 최초로 마이크로플루이딕스 기반의 장기지속형 주사제 양산에 대한 동물용의약품 제조 및 품질관리기준(KVGMP) 시설 인증을 완료했다. 이로써 위탁없이 제품을 직접 생산할 수 있게 됐다.듀라하트 SR-3에 대한 국내 판권을 계약한 노터스가 제품 판매를 진행할 계획이다. 회사 관계자는 "듀라하트 SR-3보다 지속기간을 늘린 6개월, 12개월 지속형 심장사상충 예방 주사제 개발도 진행 중"이라며 "동물용의약품 외에도 회사의 기술을 적용한 탈모치료제, 치매치료제, 약물중독치료제 등 다양한 장기지속형 주사제를 개발하고 있다"고 말했다.최지원 기자 

파미셀, 발기부전 임상 1상 결과 국제학술지 발표

파미셀은 발기부전 줄기세포치료제 '셀그램-이디'의 안전성과 유효성이 국제학술지를 통해 확인됐다고 23일 밝혔다.파미셀은 서울아산병원 비뇨의학과의 김청수 교수팀과 전립선절제술 후 발기부전 환자 5명, 당뇨병성 발기부전 환자 5명을 대상으로 셀그램-이디의 임상 1상을 진행했다. 이를 통해 치료제의 안전성과 잠재적 유효성을 확인한 결과가 사이토테라피에 게재됐다.연구는 환자의 골수를 채취해 제조한 셀그램-이디를 투여 후 12개월까지 추적 관찰했다. 그 결과, 치료제와 관련된 이상반응은 없었다.  또 유효성 평가를 통해 잠재적 효능을 확인했다. 임상 참여 환자들을 대상으로 진행한 국제발기능설문지(IIEF)의 총점이 기준선(치료 전 점수)과 비교해 최대 38%까지 상승했다. 일부 환자에서는 효과가 치료제 투여 후 12개월까지 관찰됐다. 발기능 개선도 평가에서는 20~40%의 환자가 발기기능 개선에 효과가 있었다고 응답했다. 이들 중 50~100%의 환자는 셀그램-이디 투여를 통해 성적 활동에 참여할 수 있는 능력이 향상됐다고 답했다.서울아산병원 비뇨의학과의 유달산 교수는 "현재 시판중인 발기부전 경구용 약물은 효과가 일회성일 뿐만 아니라, 일부 환자에게서는 효과가 나타나지 않고 있다"며 "반면 셀그램-이디는 음경해면체 내 손상된 신경의 재생과 신행 혈관 생성 촉진을 기대할 수 있다"고 말했다.셀그램-이디는 현재 서울아산병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 삼성서울병원에서 임상 2상을 진행 중이다. 전체 환자 54명 중 27명(50%)이 등록된 상태다. 한민수 기자